Nos
interventions de Contrôle Qualité sur vos
dispositifs médicaux
Après votre adhésion
à notre association, nous vous demanderons de
nous fournir un inventaire de vos dispositifs médicaux
afin de pouvoir vous chiffrer le coût de notre
intervention.
Dès votre accord, et après avoir convenu
d’une date, notre directeur Technique prendra
contact avec vous pour proposer une organisation d’intervention.
Nos interventions sont toujours effectuées de
manière à ne pas perturber vos activités,
c’est pourquoi nous travaillons souvent très
tard.
Nos techniciens et ingénieurs sont parfaitement
identifiés par des blouses et des badges indiquant
leurs qualités, et nos bancs de mesures sont
installés sur du matériel roulant spécialement
adaptés.
Lors de nos contrôles nous effectuons ;
Des relevés paramétriques de chaque dispositif
médical par un contrôle de Sécurité
électrique + un contrôle spécifique
faisant référence aux normes opposables.
Nous assurons l’identification et la traçabilité
des dispositifs médicaux par la pose sur chacun
d’eux d’une « puce informatique »
pour le stockage et la gestion des données.
Le rapport général de contrôle qualité
de vos dispositifs médicaux, comporte un ou plusieurs
classeurs présentant une version papier des relevés
paramétriques de chacun des équipements,
ainsi que deux versions électroniques sous forme
de CD Rom.
Nous délivrons également une attestation
de conformité pour chaque dispositif (normes
CEI et NFC).